Prescription du Valproate

Prescription du Valproate 13 juin 2018

La commission européenne entérine les restrictions

La Commission européenne a entériné l’interdiction de prescrire du valproate pendant la grossesse et aus filles, adolescentes et femmes en âge de procréer, sauf circonstances exceptionnelles.

Cette décision qui sera appliquée à partir de la fin du mois de juin intervient à la demande de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui avait été saisie par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM-France). « Le valproate est un traitement de l’épilepsie et des épisodes maniaques des troubles bipolaires. Le valproate est un tératogène puissant. Il entraîne un taux élevé de malformations (plus de 10 %) et/ou de troubles neuro-développementaux (30 - 40 %) chez les enfants exposés pendant la grossesse », indique l’ANSM dans un communiqué.

Source : ANSM

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